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港股异动 | 开拓药业-B(9939.HK)涨超5% 新药研究申请获国家药监局CDE批准

2021年04月16日 10时25分
格隆汇4月16日丨开拓药业-B(9939.HK)现报37.45港元,涨5.05%,暂成交3822万港元,最新总市值138亿港元。

开拓药业昨日晚间公布,于4月14日,GT20029用于雄激素性脱发及痤疮适应症的新药研究("IND")申请("临床试验")已获中国国家药品监督管理局药品审评中心("CDE")批准。

临床试验为随机、双盲、安慰剂对照的I期研究,旨在评估GT20029酊凝胶在健康受试者中单、多次给药的安全性及药代动力学特性。集团正准备临床试验,并预期将于2021年第三季开始招募受试者。

据董事所知,GT20029是全球首个进入临床阶段的外用PROTAC化合物。集团亦正在准备GT20029于美国的IND申请。

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