白云山(00874.HK)：分公司收到药品注册证书

格隆汇 4 月 13日丨白云山(00874.HK)公布，分公司广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂("白云山制药总厂")于2021年4月12日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用头孢西丁钠1.0g、0.5g的《药品注册证书》(证书编号：2021S00315，2021S00316)。

头孢西丁钠是第二代头孢菌素类，对革兰阴性菌有较强的抗菌作用。临床主要用于敏感菌所致的呼吸道感染、泌尿道感染、腹膜炎、盆腔内感染、败血症(包括伤寒)、妇科感染、骨关节软组织感染、心内膜炎等。由于本品对厌氧菌有效及对β-内酰胺酶稳定，故特别适用需氧及厌氧菌混合感染，以及对于产β-内酰胺酶且对本品敏感细菌引起的感染。属于中国国家医保目录(2020版)乙类用药。

2013年6月，白云山制药总厂向国家食品药品监督管理局递交药品注册申请获受理。经查询，目前国内注射用头孢西丁钠的主要生产厂家为扬子江药业集团有限公司、国药致君(深圳)制药有限公司、深圳信立泰药业股份有限公司等企业。根据米内网数据，2019年城市、县级公立医院的注射用头孢西丁钠销售额为人民币38.14亿元。截至目前，白云山制药总厂在注射用头孢西丁钠研发项目上已投入研发费用合计约人民币576.96万元。