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复宏汉霖-B(02696.HK):汉达远® (阿达木单抗注射液)新增适应症补充申请获NMPA批准

2021年04月12日 17时14分

格隆汇 4 月 12日丨复宏汉霖-B(02696.HK)发布公告,公司全资子公司上海复宏汉霖生物制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局(“NMPA”)核准签发的关于汉达远® (阿达木单抗注射液)新增适应症补充申请的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2021B00854)。汉达远® (阿达木单抗注射液)在已于中国大陆境内获批的类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病三项适应症的基础上新增获批葡萄膜炎适应症。

公告表示,此次汉达远® (阿达木单抗注射液)的新适应症补充申请获NMPA批准后,将进一步扩大汉达远® (阿达木单抗注射液)的适应症范围,提升其未来市场竞争潜力,并为葡萄膜炎患者提供更多的治疗选择,助其改善生活质量。

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