康弘药业(002773.SZ)：收到药品注册证书

格隆汇9月29日丨康弘药业(002773.SZ)公布，公司于近日收到国家药品监督管理局签发的依帕司他片的《药品注册证书》(证书编号：2025S02992)，批准注册。

药品名称：依帕司他片

剂型：片剂

规格：50mg

适应症：糖尿病性神经病变。

注册分类：化学药品 3 类

批准文号：国药准字 H20255572

审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。

依帕司他是一种可逆性的醛糖还原酶非竞争性抑制剂，对醛糖还原酶具有选择性抑制作用。临床研究显示，依帕司他能抑制糖尿病性外周神经病变患者红细胞中山梨醇的积累，与对照组比较能改善患者的自觉症状和神经功能障碍。