石药集团(01093.HK)：在研新药NBL-015获美国药监局颁发孤儿药资格认定

格隆汇 4 月 9日丨石药集团(01093.HK)发布公告，公司附属公司美国NovaRock Biotherapeutics Limited(“NovaRock”)自主研发的抗体药物NBL-015获得美国食品药品监督管理局(FDA)颁发针对治疗胃癌包括食道胃结合部癌的孤儿药资格认定。这是NBL-015继2020年12月获得针对胰腺癌孤儿药资格认定后，获得的第二项孤儿药资格认定。

根据披露，胃癌是起源于胃黏膜上皮的恶性肿瘤，在美国属于罕见病。据世界卫生组织2020年数据，胃癌在全球癌症致死率排名第三，并居全球女性第七高发癌症，男性第四高发癌症。胃癌在东亚地区发病风险最高，在中国居各种恶性肿瘤中发病率第二位。

孤儿药资格认定将使集团可与美国FDA密切沟通，并加快NBL-015的临床开发、注册及上市速度。NovaRock计划将于近期提交该在研新药于中国及美国的临床试验申请。