丽珠集团(000513.SZ)：注射用双羟萘酸曲普瑞林微球获批临床试验

格隆汇 4 月 7日丨丽珠集团(000513.SZ)公布，近日，公司及全资附属公司珠海市丽珠微球科技有限公司(“丽珠微球”)收到国家药品监督管理局(“药监局”)核准签发的《药物临床试验批准通知书》，药物名称为注射用双羟萘酸曲普瑞林微球。

注射用双羟萘酸曲普瑞林微球历经6年研发，是公司自主开发的高端长效微球制剂，首次提交临床试验申请获得受理的时间为2021年01月20日(受理号：CXHL2100048)。

本产品是每三月一次肌肉注射的一种促性腺激素释放激素激动剂，适应症为局部晚期或转移性前列腺癌的治疗。相比普通曲普瑞林注射剂，具有起效时间长，减少用药次数特点，可减轻患者痛苦和用药负担，提高用药耐受性和可及性。

截至公告日，注射用双羟萘酸曲普瑞林微球累计直接投入的研发费用约人民币1499.45万元。