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亚盛医药-B(06855.HK):耐立克放量迅速 利生妥再加码差异化布局

08-24 00:01 590

机构:中金公司
研究员:刘雅馨/张琎/朱言音

  1H25 业绩符合我们预期
  公司公布1H25 业绩:收入2.34 亿元,同比-71.6%,主要由于去年同期产生授权收入;归母净利润亏损5.91 亿元。1H25 业绩符合我们预期。
  发展趋势
  耐立克新适应进入医保带来上半年商业化收入高速增长,下半年利沙妥克拉获批上市有望贡献新增长点。得益于2025 年新适应症第一代和第二代TKI 耐药和/或不耐受的CML-CP 进入医保,1H25,耐立克(奥雷巴替尼)收入2.17 亿元,同比+93%。7 月10 日,公司利生妥(利沙妥克拉)在国内获批上市,用于既往接受一种系统治疗的CLL/SLL 患者,成为中国首个上市用于CLL/SLL 的Bcl-2 抑制剂,我们认为潜在商业化空间较大,有望为公司业绩增长提供新动力。
  利生妥第二项全球III 期注册临床GLORA-4 获得FDA 和EMA 批准。8 月18 日,公司公告利生妥联合阿扎胞苷一线治疗中高危MDS 的全球III 期注册临床 GLORA-4 获得美国FDA 和欧洲EMA 同意开展,未来将全球多国多中心同步入驻。根据公司公告,截至公告日,利生妥是国际唯一正推进中高危MDS 注册III 期临床的Bcl-2 抑制剂,有望打破该领域长期空白。此前2025ASCO 上发表的数据表明,利生妥联合阿扎胞苷治疗初治MDS 的ORR 达到75%,且安全性良好。我们认为MDS 患者人群广泛,一线治疗存在较大未满足需求,公司利生妥这一布局有望加码其差异化优势。
  后续研发进展建议重点关注:1)奥雷巴替尼FDA 注册临床POLARIS-2 进展情况,及武田潜在的选择权行使。2)奥雷巴替尼Ph+ ALL 注册临床进展。3)利生妥美国CLL/SLL 注册临床GLORA、MDS 注册临床GLORA-4研究进展。
  盈利预测与估值
  我们维持2025 年/2026 年归母净利润预测亏损10.9 亿港币、亏损3.04 亿港币不变。我们维持跑赢行业评级,考虑到GLORA-4 进展,新适应症空间可见度提升,根据DCF 模型,上调目标价19.3%至105 港币,离当前股价有15.8%的上行空间。
  风险
  研发失败、费用超预期、竞争格局恶化、对外合作进展不及预期。