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社区
会员
机构：海通国际
研究员：孟科含/宁嘉骏
公司公布25 年业绩，25H1 收入6.12 亿元（+23%），来自默克授权收入6.12 亿元（8500w 美元）。毛利6.1 亿元（+23%），研发开支2.3 亿元（+6%），期内利润3.3 亿元（+59%）。截至6 月30日，现金和银行结余23.3 亿元（+3.7 亿元，主要由于授权收入）。截至2025 年6 月30 日，公司累计回购954w 股（占已发行股份1.4%），累计金额7530w 港币。于2024 年，公司累计回购6870w 港币。
点评
小分子平台型Biotech 有望逐步进入变现期。
公司目前拥有1 个分子处于NDA 阶段，1 个分子处于关键临床阶段，6~7 个分子处于1~2 期，早研10 个分子后续有望陆续进入临床阶段，管线布局层次清晰、梯度分明。
管理层战略清晰，从早期小分子逐步拓展至双抗ADC 及自免领域，旨在开拓更广阔的市场空间与成长潜力。公司账上现金充裕（约23 亿元人民币），在正常经营和既定研发投入节奏下，预计可支撑未来2~3 年运营发展，当前阶段无需依赖外部融资或借债。
同时，管理层重视股东回报，过去两年已累计回购金额约1.5 亿港元，回馈投资者。
ABSK021（CSF-1R）和ABSK011（FGFR4）具备同类最佳潜力，临床获益明显，有望未来2-3 年为公司贡献营收。
ABSK021（CSF-1R）：2025 年ASCO 会议上公布的ABSK021（50mgQD）治疗TGCT 的III 期MANEUVER 研究顶线结果显示：25 周ORR为54.0% vs 3.2%，NRS 为-3.0 vs -0.57，BPI 为-2.32 vs 0.23；耐受性良好，治疗相关不良事件停药率极低（2% vs 竞品6%-13%），且无胆汁淤积性肝毒性证据，也未报到毛发发白等AE 事件。公司针对TGCT 的国内NDA 已提交，并计划于2025 年Q3-Q4 向美国FDA 提交NDA。基于当前审评进度及规划，有望于2026 年开始贡献销售收入。
ABSK011（FGFR4）：我国肝癌新发患者和死亡人数全球第一，现有疗法疗效有限，存在巨大未满足的治疗需求。肝癌是我国发病人数排名第四的癌症，每年新发患者人数36w，占全球50%，其中约85%为肝细胞癌。SHARP/ORIENTAL 研究奠定了多靶点酪氨酸激酶抑制剂（mTKI）用于晚期肝癌治疗。2019 年之后，IO 疗法/IO 联合靶向/双IO 疗法开始在肝癌领域取得突破，IMbrave150 研究确定了靶向联合免疫治疗疗效优于mTKI。HIMALAYA 研究确定了双免治疗疗效优于mTKI。肝癌1L：mTKI 比如索拉非尼等在1L 肝癌的ORR 为5%~10%，mOS 约为12~14 个月。K 药联合仑伐替尼（“可乐”组合）在1L 肝癌的ORR 率可达26%，mOS 可达21.2 个月（对比索拉非尼 10.7%）。纳武利尤单抗联合伊匹木单抗（“O＋Y”组合）在1L 肝癌的ORR 率可达36%，mOS 可达23.7 个月。肝癌后线：目前国内肝癌1L 疗法包括IO 联合贝伐珠单抗、“可乐”组合、“双艾”组合等，二线或后线治疗往往采用仑伐替尼+PD-1/PD-L1、仑伐替尼+双免治疗、阿帕替尼+双免治疗等。
公司在2025 ESMO 大会上公布ABSK011 单药治疗2 线HCC 数据：ORR 44.8%，PFS 5.5个月，DOR 7.4 个月（ABSK-011-101 研究）。ESMO-GI 也公布了ABSK011 联合阿替丽珠治疗FGF19+ 1 线/后线HCC 患者数据：1 线患者ORR 50%，PFS≥7 个月，2 线患者ORR 52.8%，PFS 8.3 个月。
25 年，公司已经启动ABSK011 在FGF19 过表达且既往接受过ICI 和mTKI 治疗的晚期或不可切除肝细胞癌（HCC）患者的注册性临床研究（ABSK-011-205）。该II 期研究评估ABSK-011 联合最佳支持性治疗（BSC）对比安慰剂联合BSC 的有效性和安全性，计划入组141 名患者，主要终点ORR，次要终点PFS。该研究为目前国内针对ICI 治疗后HCC 患者唯一注册临床，竞争较为蓝海。
公司早研管线蓄势待发，ABSK141（KRAS G12D）、ABSK211（Pan-KRAS）等分子临床前活性优异。
ABSK141（KRAS G12D）：公司在临床前看到了同类最佳的生物利用度，今年有望递交IND。ABSK211（Pan-KRAS）：公司在临床前看到了分子具备较好的活性，且选择性优于同类分子，在合成工艺方面，相较采用分子胶技术路径的竞品，本品展现出明显的成本优势。临床前研究数据表明，该化合物在较低剂量下即表现出一定的体内外疗效。有望2026 年递交IND。
后续重点催化剂梳理：
1) Pimicotinib 预计25Q3-Q4 向FDA 递交TGCT 的NDA；Pimicotinib 长期随访的疗效和安全性数据读出（2025 ESMO 口头）；潜在开展GvHD 的注册临床；
2) ABSK-011-101 研究（单药FGF19+后线HCC）和ABSK-011-201（联合FGF19+ 一线/二线HCC）更长时间随访后的PFS、OS 数据有望读出；3) ABSK061：26 年联合口服PD-L1 的GC 数据读出。26 年底ACH 适应症数据有望读出；
4) ABSK043：25Q4 联合伏美替尼治疗肺癌数据有望读出，联合KRAS G12C 抑制剂治疗KRAS G12Cm NSCLC 有望今年进入临床；
5) ABSK141（KRAS-G12D）：2025 年有望递交IND。
6) ABSK211（panKRAS）：2026 年有望递交IND。
估值
结合公司25H1 业绩表现以及ASCO、ESMO-GI 等会议公布的数据，我们预计公司FY25-27 营收分别为6.1/6.3/6.3 亿元（前值：6.0/4.2/5.6 亿元）。对应FY25-27 的净利润为0.3/1.3/3.5 亿元（前值：0.0/0.8/2.0 亿元）。我们使用经风险调整的贴现现金流（DCF）模型及2026-2033 财年的现金流预测对该公司进行估值。基于WACC 10.0%，永续增长率3.5%，对应目标价17.9 HKD/股（前值：13.4 HKD/股），维持“优于大市”评级。
风险
药品销售未及预期的风险，新药研发风险，行业竞争加剧风险，汇率风险，政策风险等。