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华仁药业(300110.SZ):安徽恒星制药布美他尼原料药获得上市申请批准通知书

2025年07月02日 16时51分 30,572

格隆汇7月2日丨华仁药业(300110.SZ)公布,近日,华仁药业股份有限公司全资子公司安徽恒星制药有限公司(简称“安徽恒星制药”)收到国家药品监督管理局核准签发的“布美他尼”《化学原料药上市申请批准通知书》(通知书编号:2025YS00519)。

布美他尼适用于成人严重心力衰竭,包括急性肺水肿;成人高血压,在短期内伴有危及生命的内脏疾病(高血压急症),尤其是在以下情况下:高血压脑病,左心室失代偿伴肺水肿;成人心脏、肾脏、肝硬化引起的严重钠潴留。布美他尼是治疗急症中应用最多的一类利尿药,与同类的呋塞米、托拉塞米相比,其利尿作用是呋塞米的20-40倍,对肾功能影响较小,在肾功能衰竭时仍能保持一定的利尿作用,其排钾作用轻于呋塞米,强于托拉塞米。