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汇宇制药(688553.SH):公司产品获得境外上市许可

2025年06月30日 17时42分 17,660

格隆汇6月30日丨汇宇制药(688553.SH)公布,公司子公司Seacross Pharma(Europe)Ltd.近期收到意大利国家药品和保健品安全局和荷兰健康产品监管局分别核准签发的公司产品注射用替考拉宁的上市许可。

注射用替考拉宁主要用于治疗成人及儿童的肠外感染,例如复杂的皮肤和软组织感染、骨骼和关节感染、获得性肺炎、尿路感染并发症、感染性心内膜炎、持续性流动腹膜透析相关的腹膜炎,以及与上述症状相关的菌血症。该产品亦可用于治疗梭状芽胞杆菌相关的腹泻以及结肠炎。

公司注射用替考拉宁研发成功后已进行了多国注册申报,分别已在中国、英国、法国、爱尔兰、葡萄牙、意大利、荷兰7个国家获得上市许可。截至目前,公司已分别在德国、西班牙2个国家提交注册申请。公司研发的注射用替考拉宁获得意大利、荷兰的上市许可,有利于公司在国际市场产品管线的丰富,提升市场的品牌形象,持续拓展国际业务的广度和深度,为国际市场的可持续发展进一步夯实了基础。