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恒瑞医药(01276.HK):公司布比卡因脂质体注射液新增适应症获批

2025年06月30日 17时40分 26,572

格隆汇6月30日丨恒瑞医药(01276.HK)公布,近日,公司收到国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")的通知,批准公司布比卡因脂质体注射液新增适应症。

药品名称:布比卡因脂质体注射液

剂型:注射剂

规格:20ml:266mg

注册分类:化学药品 3 类

受理号:CYHS2401989

处方药/非处方药:处方药

批准的适应症:成人腘窝坐骨神经阻滞产生术后区域镇痛;成人收肌管阻滞产生术后区域镇痛。

布比卡因脂质体注射液于 2022 年 12 月于国内首仿获批上市,用于 12 岁及以上的患者单剂量浸润产生术后局部镇痛,也适用于成人肌间沟臂丛神经阻滞产生术后区域镇痛。该产品已于 2024 年 7 月在美国首仿获批上市。