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新华制药(000756.SZ):获得盐酸伊伐布雷定片药品注册证书

2025年06月30日 17时12分 11,596

格隆汇6月30日丨新华制药(000756.SZ)公布,近日,山东新华制药股份有限公司之全资子公司山东淄博新达制药有限公司(“新达制药”)收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸伊伐布雷定片(“本品”)《药品注册证书》,批准本品注册。

盐酸伊伐布雷定片适用于窦性心律且心率≥75次/分钟、伴有心脏收缩功能障碍的NYHAⅡ~Ⅳ级慢性心力衰竭患者,与标准治疗包括β-受体阻滞剂联合用药,或者用于禁忌或不能耐受β受体阻滞剂治疗时。

本品已录入《国家基本药物目录》,属于《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)》乙类品种。根据有关统计数据,2024年中国城市公立医疗机构盐酸伊伐布雷定片销售额约人民币3.5亿元。