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键凯科技(688356.SH):注射用透明质酸钠复合溶液注册申请获得受理

2025年05月28日 16时58分 26,158

格隆汇5月28日丨键凯科技(688356.SH)公布,公司全资子公司天津键凯科技有限公司自主研发的注射用透明质酸钠复合溶液(药物代码:JK-1136H)提交注册申请并获国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心正式受理。注射用透明质酸钠复合溶液项目是公司基于聚乙二醇修饰技术自主研发的3类无源植入型医疗器械,拟开展适应症为成人改善皮肤干燥、肤色暗沉。依靠透明质酸钠的锁水性,临床上可通过皮内注射实现对于真皮层的保湿补水,从而改善面部皮肤状态。聚乙二醇是FDA批准的可用于人体注射的合成聚合物,通过悬挂的形式对透明质酸钠进行修饰,可有效降低修饰后的透明质酸钠在真皮内的降解速度,从而延长其保湿补水作用的时间。同时,修饰后的复合透明质酸钠溶液流动更强,更易注射,不易漏液。