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现代制药(600420.SH):原料药盐酸氨溴索、盐酸倍他司汀通过CDE技术审评

2021年03月22日 18时13分

格隆汇3月22日丨现代制药(600420.SH)宣布,近日,公司控股子公司上海现代哈森(商丘)药业有限公司(简称“现代哈森”)的原料药盐酸氨溴索、盐酸倍他司汀通过国家药品监督管理局药品审评中心(简称“CDE”)技术审评,在CDE原料药、药用辅料和药包材登记信息公示平台上显示登记号转为“A”状态。

盐酸氨溴索为祛痰镇咳药物,对于急、慢性呼吸道疾病,如急慢性支气管炎、支气管哮喘、支气管扩张、肺结核等引起的痰液粘稠、咳痰困难等都具有较好的疗效。现代哈森针对该原料药的研发投入约为人民币265.70万元。目前,CDE登记平台显示盐酸氨溴索“已激活”厂家共18家(含现代哈森)。

盐酸倍他司汀属于血管扩张药,对心、脑、血管都有扩张作用,可用于脑动脉硬化、缺血性脑血管病,也用于高血压病所致的直立性眩晕、耳鸣等症,以及由于脑供血不足引起的眩晕、头晕等。现代哈森针对该原料药的研发投入约为人民币394.56万元。目前,CDE登记平台显示盐酸倍他司汀“已激活”厂家共6家(含现代哈森)。