格隆汇4月17日丨兆科眼科-B(06622.HK)发布公告,环孢素A眼凝胶(公司候选药物之一)用于治疗中重度乾眼症的第III期临床试验已于2025年4月3日入组首名患者。
该第III期临床试验为一项关于环孢素A眼凝胶对中重度乾眼症患者的疗效及安全性的多中心、随机、双盲及安慰剂对照研究。该试验由厦门大学眼科研究所主任医师刘祖国教授出任牵头研究者,将涉及25个中心,入组合共360名患者。
于2024年7月,公司取得环孢素A眼凝胶新一轮第III期临床试验的新药临床试验申请(“新药试验申请”)监管批文。此第III期临床试验乃遵照药品审评中心于2023年9月发布的《乾眼治疗药物临床试验技术指导原则》所载规定设计。
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