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福元医药(601089.SH):依折麦布阿托伐他汀钙片(Ⅱ)获得药品注册证书

2025年02月13日 17时20分 15,664

格隆汇2月13日丨福元医药(601089.SH)公布,收到了国家药品监督管理局颁发的依折麦布阿托伐他汀钙片(Ⅱ)(规格:每片含依折麦布 10mg 与阿托伐他汀钙 20mg(按 C₃₃H₃₅FN₂O₅计))《药品注册证书》。依折麦布阿托伐他汀钙片(Ⅱ)由Organon研制,最早于2013年5月获FDA批准上市。2023年9月经国家药品监督管理局批准依折麦布阿托伐他汀钙片在中国上市,本品用于高胆固醇血症和纯合子型家族性高胆固醇血症(HoFH)。