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康希诺生物(06185.HK):曼海欣®获得印度尼西亚注册证书

2024年12月30日 16时52分 27,760

格隆汇12月30日丨康希诺生物(06185.HK)发布公告,公司的ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体)(“MCV4”,商品名称:曼海欣®)已获得印度尼西亚食品药品监督管理局授予的注册证书。

公司的MCV4适用于3个月至3岁(47个月)的婴幼儿,接种MCV4可刺激机体产生抗ACYW135群脑膜炎奈瑟球菌的免疫力,用于预防ACYW135群脑膜炎奈瑟球菌引起的流行性脑脊髓膜炎,在国内开展的临床试验中显示出良好的安全性和免疫原性。MCV4正于印度尼西亚进行评价该疫苗在18至55岁人群中接种后的安全性和免疫原性的临床试验,以期扩大适用人群。公司的MCV4此次于印度尼西亚获得注册证书,是该产品国际化战略取得的重要成果,有利于公司提升海外品牌知名度及国际影响力。