德展健康(000813.SZ)：VGX-3100项目三期试验达到临床疗效的主要终点和所有次要终点

格隆汇3月4日丨德展健康(000813.SZ)宣布，公司于2021年3月3日收到子公司北京东方略生物医药科技股份有限公司(简称“东方略”)的告知函，东方略的美国合作方Inovio Pharmaceuticals, Inc.(NASDAQ：INO)(简称“Inovio”)公司宣布了其与东方略联合研发的一项DNA治疗药物VGX-3100与器械CELLECTRATM 5PSP联合治疗HPV-16/18相关宫颈高度鳞状上皮内病变(HSIL)的首个III期临床试验(REVEAL 1)的积极结果，在全部可评估受试者中，达到临床疗效的主要终点和所有次要终点。

VGX-3100是东方略与Inovio公司在DNA免疫治疗领域的重点合作开发项目，用于治疗由人类乳头状瘤病毒(HPV)导致的癌前病变，东方略拥有产品在大中华区(中国大陆、香港、澳门、台湾)开发、生产和商业化的独家权利，目前已经取得中国CFDA的三期临床试验批件，正在中国同步开展三期临床试验。

VGX-3100一旦获批上市，将是全球首个被开发用于治疗HPV相关癌前病变(宫颈癌前病变、肛门癌前病变、外阴癌前病变等)的非手术治疗手段，也是全球第一个DNA药物。在全球范围内，这三个适应症目前均无手术之外的治疗方式，药物治疗方面暂为空白。

目前VGX-3100正在开展两个国际多中心III期临床试验，包括REVEAL 1(关键性III期试验)和REVEA L2(验证性III期试验)，旨在评估和验证VGX-3100的安全性、耐受性、免疫原性和有效性。REVEAL 1是一项随机、双盲、安慰剂对照的临床研究，该项临床试验招募了201名HPV-16/18相关宫颈高度鳞状上皮内病变患者。