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复旦张江(688505.SH):泰州复旦张江获注射用帕瑞昔布钠药品注册证书

2021年02月25日 17时37分

格隆汇2月25日丨复旦张江(688505.SH)公布,公司全资子公司泰州复旦张江药业有限公司(以下简称“泰州复旦张江”)于近日收到国家药监局核准签发的关于注射用帕瑞昔布钠的《药品注册证书》。该药物按与原研药质量和疗效一致的审评标准获批上市,泰州复旦张江将尽快开展该药品的生产及销售。

注射用帕瑞昔布钠属于选择性环氧化酶2(cyclooxygenase-2,cox2)抑制剂,主要用于手术后疼痛的短期治疗,根据国外文献报道,已经广泛于口腔科、骨科、妇科以及冠状动脉搭桥术中使用。该药品具有起效迅速、作用持久、胃肠安全性高、不增加心血管风险的特点,且可显著减少术后阿片类药物用量,为临床多模式镇痛的基础用药之一。

注射用帕瑞昔布钠为集团选择的第一个与治疗鲜红斑痣的海姆泊芬(商品名:复美达®)共线的仿制药品,该药品获批上市后,使本集团药品产品线进一步丰富,提升泰州复旦张江已建生产线的产能利用,对公司未来经营发展起到积极的作用。截止本公告日,该药品累计已投入研发费用约人民币2000万元。