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上海医药(02607.HK):塞来昔布胶囊获得批准生产

2024年08月06日 17时33分 10,548

格隆汇8月6日丨上海医药(02607.HK)公布,近日,公司控股子公司常州制药厂有限公司(以下简称"常州制药厂")的塞来昔布胶囊(以下简称"该药品")收到国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")颁发的《药品注册证书》(证书编号:2024S01765),该药品获得批准生产。

塞来昔布胶囊为COX-2特异性抑制剂,通过抑制环氧化酶-2(COX-2)来抑制前列腺素的生成,也是全球首款选择性非甾体抗炎镇痛药(NSAIDs)。该药品由辉瑞(Pfizer)和安斯泰来(Astellas)联合研发,于1998年12月31日首次获FDA批准上市,原研制剂于2000年8月获批准在中国上市。2023年4月,常州制药厂就该药品向国家药监局提出注册上市申请,并获受理。截至公告日,公司针对该药品已投入研发费用约人民币1,084.02万元。

截至公告日,中国境内该药品的主要生产厂家包括石药集团欧意药业有限公司、四川国为制药有限公司等。