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东阳光(600673.SH):子公司阿哌沙班片获得药品注册证书

2021年02月05日 17时16分

格隆汇2月5日丨东阳光(600673.SH)宣布,公司控股子公司东莞市阳之康医药有限责任公司于近日收到国家药监局核准签发的关于阿哌沙班片(2.5mg)的《药品注册证书》。

阿哌沙班用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者,预防静脉血栓栓塞事件(VTE)。阿哌沙班是一种可逆的、高选择性的直接Xa因子抑制剂,属于新型口服抗凝药物。阿哌沙班的安全性和耐受性好,治疗窗宽,能有效地降低脑卒中和全身性栓塞的发生率。目前,阿哌沙班片的生产企业主要有齐鲁制药(海南)有限公司、江苏豪森药业集团有限公司、江苏嘉逸医药有限公司、正大天晴药业集团股份有限公司等。

阿哌沙班是《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》2020年版中乙类品种。根据艾美仕中国市场数据,2019年度阿哌沙班的销售额约为381.3万美元,较2018年增长约88.0%,是心血管疾病领域的主要用药品种之一。

公司表示,该产品具有良好的临床应用价值和市场前景,上市后将成为公司在心血管疾病治疗领域的产品之一,在进一步丰富公司的产品组合的同时,也为广大患者提供质价双优的用药选择。