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华邦健康(002004.SZ):华邦制药获得利伐沙班片药品注册批件

2021年02月02日 15时50分

格隆汇 2 月 2日丨华邦健康(002004.SZ)公布,公司全资子公司重庆华邦制药有限公司(“华邦制药”)于近日收到国家药品监督管理局核准签发的化学药品利伐沙班片的《药品注册批件》。

利伐沙班片主要用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者,以预防静脉血栓形成(VTE);成人深静脉血栓形成(DVT)和肺栓塞(PE),降低急性DVT后DVT复发和肺栓塞(PE)复发的风险;亦可用于一种或多种危险因素(例如:充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、卒中或短暂性脑缺血发作病史)的非瓣膜性房颤成年患者,以降低卒中和全身性栓塞的风险。

《中国肿瘤相关静脉血栓栓塞症预防与治疗专家指南(2015版)》、《中国骨科大手术静脉血栓栓塞症预防指南》等国内权威指南,推荐Xa因子抑制剂利伐沙班等用于预防静脉血栓栓塞。

此次华邦制药获得利伐沙班片的注册批件,视同通过一致性评价,进一步丰富了公司产品管线,拓展了公司产品治疗领域,对进一步丰富和优化公司产品结构、探索新的营销模式均有积极意义。随着该产品市场占有率的逐步增加,对公司业绩的提升将产生积极影响。