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贝达药业(300558):2023年利润端符合预期 商业化品种持续拓展

05-25 00:00 160

机构:天风证券
研究员:杨松/曹文清

事件
公司发布2023 年年度报告及2024 年一季报:2023 年收入24.56 亿元,同比增长3.35%,归母净利润3.48 亿元,同比增长139.33%,扣非归母净利润2.63 亿元,同比增长768.85%;2024Q1 收入7.36 亿元,同比增长38.4%,归母净利润0.98 亿元,同比增长90.95%,扣非归母净利润0.9 亿元,同比增长390.39%。
2023 年经营基本稳定,管理费用下降较多
2023 年销售费用率为34.76%,同比增长1.98pt;管理费用率为10.66%,同比下降8.49pt;研发费用率26.06%,同比下降3.39pt。管理费用大幅下降主要是股权激励费用的减少导致。2023 年研发投入 10.02 亿元,较上年同期增长2.53%,占营业收入比例 40.80%,和2022 年基本持平。
药品销售稳中有升,产品组合巩固肺癌领域销售优势1)主要商业化品种ALK 抑制剂恩沙替尼一线治疗ALK 阳性NSCLC 适应症已通过谈判纳入医保目录,术后辅助适应症IND 申请亦于2022 年4 月获批,脑转移II 期单臂研究最新数据亮相ESMO,iORR 达71.4%;2)埃克替尼术后辅助适应症持续放量,有望进一步延长埃克替尼生命周期;3)贝福替尼一线治疗EGFR 突变NSCLC 适应症已于2023 年10 月获批上市,有望于今年通过谈判纳入医保。二线治疗适应症已纳入医保目录。
贝福替尼一线适应症临床数据优异,与MCLA-129 联用形成产品矩阵,有望大幅加强NSCLC 领域销售优势
公司在2022 年ESMO-Asia 公布EGFR TKi 用于一线治疗EGFR 突变的NSCLC的三期临床数据,贝福替尼治疗组mPFS 为22.1 个月,在三代EGFR TKi 产品中mPFS 获益最大;其他产品的mPFS 数据分别为奥希替尼18.9 个月,阿美替尼19.3 个月,伏美替尼20.8 个月。
MCLA-129(EGFR/cMet)与贝福替尼联用,开展一线治疗EGFR 敏感突变的NSCLC 患者临床试验。强生已宣布同样治疗方案的III 期临床试验达到PFS主要终点并且OS 指标显现获益趋势。
商业化品种拓展,早研品种陆续披露数据
公司持续拓展研发管线,BPI-16350(CDK4/6)治疗乳腺癌III 期临床研究完成患者入组;EYP-1901 玻璃体内植入剂临床试验申请获受理;2024 年BPI-460372(TEAD 抑制剂)、BPI-585359(KRAS G12 PROTAC)等多个在研项目在AACR 发布数据。
盈利预测与投资评级
考虑到公司股权激励费用摊销、未来市场竞争较强的影响,我们将公司2024、2025 年收入由37.47 亿、47.06 亿元下调至29.91 亿、36.09 亿元;2024 年归母净利润由4.74 亿元下调至3.98 亿元,2025 年归母净利润为5.37亿元。我们预计公司2026 年收入和归母净利润分别为43.24 和6.9 亿元。
考虑到公司研发管线的持续拓展、早研新品种陆续披露有效数据,维持“增持”评级。
风险提示:商品化进展不及预期风险、市场竞争加剧风险、研发不及预期风险