海思科(002653.SZ)：注射用艾司奥美拉唑钠通过仿制药一致性评价

格隆汇 1 月 28日丨海思科(002653.SZ)公布，公司之全资子公司辽宁海思科制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的《药品补充申请批准通知书》，注射用艾司奥美拉唑钠通过仿制药一致性评价。

公司开发的仿制产品注射用艾司奥美拉唑钠，于2018年3月取得国家药品监督管理局颁发的药品注册批件(批件号：2018S00571)。公司分别于2019年7月、2019年9月向国家药品监督管理局提交一致性评价补充申请并获受理。2021年1月，该产品正式获批一致性评价。

艾司奥美拉唑钠为新一代的质子泵抑制剂(PPI)，是奥美拉唑的S-异构体，通过特异性的质子泵抑制作用减少胃酸分泌。艾司奥美拉唑钠为弱碱性药物，在壁细胞泌酸微管的高酸环境中浓集并转化为活性形式，从而抑制该部位的H+/K+-ATP酶(质子泵)，对基础胃酸分泌和刺激的胃酸分泌均产生抑制。

经查询，注射用艾司奥美拉唑钠的原研厂家为AstraZeneca AB，2003年首次在瑞典上市，规格为40mg(按艾司奥美拉唑计)。2007年进口中国。

据米内网数据，艾司奥美拉唑钠2019年在城市公立及县级公立医院2019年销售额为33亿元，2020年上半年销售额超过15亿元。