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四环医药(00460.HK)注射用泮托拉唑钠通过一致性评价

2021年01月26日 22时28分

格隆汇1月26日丨四环医药(00460.HK)公布,集团开发的注射用泮托拉唑钠(40mg╱支)已获得中国国家药品监督管理局颁发的通过一致性评价药品补充申请通知,取得第四批国家集中采购的申请资格;集团将有注射用泮托拉唑钠、加巴喷丁胶囊及布洛芬注射液共三个品种参加此次国家集采。

注射用泮托拉唑钠在国内上市较早,整体市场销售额较大,在质子泵抑制剂市场占有重要地位,属于重磅品种。集团的注射用泮托拉唑钠(40mg╱支)适用于十二指肠溃疡、胃溃疡、急性胃黏膜病变,复合性胃溃疡等所致急性上消化道出血。集团已于2021年1月19日获批通过一致性评价。

近几年来中国医院处方药领域治疗消化性溃疡药的市场规模逐年上涨,据2019年IQVIA数据显示,质子泵抑制剂注射剂市场规模为人民币154亿元,而注射用泮托拉唑钠是其中超人民币40亿元的重磅单品。

2021年1月15日,国家组织药品集中采购和使用联合采购办公室发布《全国药品集中采购文件(GY-YD2021-1)》的公告,第四批国家组织药品集中采购和使用工作正式启动。第四批国家集采开标时间为2021年2月3日,本批集采共45个品种、80个品规。随着注射用泮托拉唑钠顺利拿到一致性过评批件,集团此次将有注射用泮托拉唑钠、加巴喷丁胶囊及布洛芬注射液共三个品种参加此次国家集采。

集团研发的注射用泮托拉唑钠通过一致性评价将有利于该药品未来的市场销售和市场竞争,如后续在第四批国家集采中顺利中选,将进一步惠及广大患者,同时将大大降低企业推广成本并实现市场的快速覆盖,对集团的经营业绩产生积极影响。

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