华领医药第二代GKA在美国启动一期临床试验并完成首例受试者入组

华领医药(2552.HK)宣布第二代葡萄糖激酶激活剂(第二代GKA)的一期临床试验已于美国正式启动，并已于美国当地时间4月25日完成第一例受试者入组。

该试验是在40位美国2型糖尿病(T2D)患者中进行的随机、双盲、安慰剂对照、单次给药剂量递增药代动力学和药效学研究。第二代GKA是一种具有优化的理化性质的新分子实体，采用华领医药专有的制剂技术，设计为每日一次口服给药。第二代GKA片剂旨在通过缓释技术延长药物在体内的作用时间、改善患者依从性以及延长刺激肠道内GLP-1分泌的效果，更好地实现24小时内血糖控制；同时，第二代GKA片剂具备与现有获批治疗药物联用的潜力，实现24小时内有效控制血糖，特别是针对血糖水平波动较大的患者，在其与GLP-1治疗联用时，有望产生巨大的协同效应，为患者带来多重获益。

由华领医药自主研发的第一代GKA药物多格列艾汀，于2022年9月获中国国家药品监督管理局批准上市，并于2023年12月被国家医疗保障局纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》。华领医药保留第二代GKA的全球专利权，一期临床试验顺利完成后，公司计划寻求合作伙伴，推进第二代GKA在全球市场的开发。