港股异动 | 君实生物(1877.HK)高开5.13%创历史新高 单抗药物获FDA快速通道资格及临试批准

君实生物公布，近日，产品特瑞普利单抗一线治疗黏膜黑色素瘤获FDA(美国食品药品监督管理局)授予快速通道资格。同时，特瑞普利单抗联合阿昔替尼一线治疗黏膜黑色素瘤患者的临床试验申请获得批准，同意直接开展III期临床研究。

公告称，本次特瑞普利单抗获得FDA快速通道资格是其获得FDA孤儿药认定、突破性疗法认定又一里程碑式进展。公司将与FDA密切协作，保障药品开发计划高效实施。