机构:开源证券
研究员:余汝意
制剂业务“光脚”品种中标集采,原料药业务下游需求强劲有望快速成长2023 年制剂业务实现营收1.77 亿元,同比增长31.22%。公司目前拥有9 个多肽制剂品种的注册批件,醋酸阿托西班注射液与注射用生长抑素以双第一顺位成功入选第八批集采,有望打开制剂的向上空间。2023 年原料药业务实现营收1.19亿元,同比下滑15.07%。2023 年公司已掌握 17 个品种原料药的规模化生产技术,其中13 个品种在国内取得生产批件、9 个品种获得美国 DMF 备案(激活状态)。司美格鲁肽原料药已申报美国 FDA 备案,随着下游以GLP-1 为代表的市场需求快速释放,公司多肽原料药业务预计将进入快速成长期。
持续推进多肽产能建设,新产能即将落地突破供给端瓶颈公司持续推进多肽产能建设,不断完善质量管理体系。原料药业务方面,公司IPO 募投项目“年产 395 千克多肽原料药生产线项目”主体建设已经完工,新建 106、107、108 原料药车间亦在有序推进建设当中。制剂业务方面,大邑县新建研发多肽制剂生产线主体建设完工,未来将成为公司多肽创新药转化中心及高端制剂生产基地。
风险提示:医药政策变动、项目进度不及预期、多肽药物研发需求下降。