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港股异动丨圣诺医药高开近15%,治疗原位鳞状细胞癌疗法获FDA具体指导建议

04-17 09:25 6,272

圣诺医药-B(2257.HK)高开14.95%报6.92港元。消息面上,公司公布已获得美国食品药监局(FDA)关于其用于进一步研发治疗原位鳞状细胞癌(isSCC)的新型siRNA疗法STP705所要求的C类会议的书面答复。

所要求的C类会议的目的是获得FDA对拟议的非临床和临床开发计划的建议和意见,为治疗isSCC的II/III期及III期临床研究作准备。

针对公司的建议以及与相关非临床研究及临床研究设计有关的问题,FDA已为非临床及临床研究、对拟议的II/III期及III期临床研究的修订,以及在候选药物STP705中使用两种活性成分所需的进一步论证提供明确的具体指导建议。目前,公司已根据FDA的指导建议启动所需的临床前研究。

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