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博安生物(06955.HK):阿柏西普眼内注射溶液(BA9101)在中国完成Ⅲ期临床试验及计划递交上市申请

04-08 16:35 20,210

博安生物(06955.HK)公告,公司研发的阿柏西普眼内注射溶液("BA9101")已在中国完成Ⅲ期临床试验(临床有效性安全性比对试验),并计划递交上市申请。

阿柏西普是由人血管内皮生长因子受体(VEGFR)胞外结构域(即VEGFR1Ig2区和VEGFR2Ig3区)与人IgG1的Fc结构域融合后形成的同源二聚体糖蛋白,是一种可与VEGF-A、VEGF-B、PlGF结合的可溶性诱骗受体,可抑制内源性VEGF受体与VEGF-A和PlGF的结合和激活,从而治疗视网膜及脉络膜的病理性新生血管类眼部疾病。

原研药艾力雅®(EYLEA®)于2011年和2012年分别在美国和欧盟获批上市,目前在全球范围内已获批的适应症包括新生血管(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD)、糖尿病性黄斑水肿(DME)、视网膜静脉阻塞后黄斑水肿(RVO)、糖尿病性视网膜病变(DR)、近视脉络膜新生血管(mCNV)和早产儿视网膜病变(ROP)。艾力雅®2018年在中国获批上市,适应症为nAMD和DME。

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