首页 > 事件详情

华东医药(000963.SZ):索米妥昔单抗注射液获得药物临床试验批准通知书

04-07 17:04 14,570

格隆汇4月7日丨华东医药(000963.SZ)公布,全资子公司杭州中美华东制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,由中美华东与美国合作方ImmunoGen,Inc.(简称“ImmunoGen”)合作开发的索米妥昔单抗注射液(ELAHERE,MirvetuximabSoravtansineInjection,研发代码:IMGN853、HDM2002)临床试验申请获得批准。

联合贝伐珠单抗用于二线含铂化疗后未出现疾病进展的叶酸受体α(FRα)阳性复发性铂敏感上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗。