首页 > 事件详情

恒瑞医药(600276.SH):注射用SHR-A1921获得美国FDA快速通道资格

03-28 17:04

格隆汇3月28日丨恒瑞医药(600276.SH)公布,公司收到美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)的认证函,公司项目注射用SHR-A1921获得美国FDA授予快速通道资格(fast track designation,FTD),这是公司第3款产品获得美国FDA快速通道资格认定。

注射用SHR-A1921为靶向TROP-2肿瘤相关抗原的抗体药物偶联物(ADC),通过与肿瘤细胞表面的靶抗原结合,使得药物被内吞进入细胞后释放小分子毒素杀伤肿瘤细胞。