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天宇股份(300702.SZ):沙库巴曲缬沙坦钠原料药通过CDE审评

03-25 16:24

格隆汇3月25日丨天宇股份(300702.SZ)公布,公司沙库巴曲缬沙坦钠原料药于近日通过国家药品监督管理局药品审评中心(以下简称“CDE”)技术审评。

沙库巴曲缬沙坦钠片可用于射血分数降低的慢性心力衰竭成人患者,降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险,也可以用于治疗原发性高血压。

公司于2022年8月向CDE递交了沙库巴曲缬沙坦钠原料药的药品注册申请并获得受理。沙库巴曲缬沙坦钠原料药现已通过CDE审评审批,尚须取得浙江省药品监督管理局GMP符合性检查结果为“符合要求”的公示后,方可在国内上市销售。