嘉和生物-B(06998.HK)：中国国家药品监督管理局受理盐酸来罗西利片(GB491，Lerociclib)新药上市许可申请

格隆汇3月13日丨嘉和生物-B(06998.HK)公告，于2024年3月13日，中国国家药品监督管理局("NMPA")已正式受理盐酸来罗西利片(GB491，Lerociclib)联合来曲唑治疗既往未经过系统性抗肿瘤治疗的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性(HR+╱HER2-)晚期乳腺癌患者的新药上市许可申请("NDA")。

此前，盐酸来罗西利片(GB491，Lerociclib)联合氟维司群治疗既往接受内分泌治疗后疾病进展的HR+╱HER2-局部晚期或转移性乳腺癌患者的NDA已于2023年3月28日获NMPA受理，并已成功完成临床现场核查。

盐酸来罗西利片(GB491，Lerociclib)是由公司与美国G1Therapeutics,Inc.(纳斯达克：GTHX)("G1 Therapeutics")共同开发的一款用于治疗乳腺癌的高选择性口服型CDK4/6抑制剂。公司自2020年6月起向G1 Therapeutics取得盐酸来罗西利片(GB491，Lerociclib)若干亚太地区国家(不包括日本)的专有权许可。