首页 > 事件详情

睿智医药(300149.SZ):与尚健生物签署战略合作框架协议

2021年01月12日 17时55分

格隆汇 1 月 12日丨睿智医药(300149.SZ)公布,公司全资公司睿智医药江苏限公司(“江苏睿智)于近日与杭州尚健生物技术有限公司(尚健生物)签署了《战略合作框架协议》。为加快双方优势资源的融合,双方本着平等自愿、资源共享、优势互补、协同发展的原则,建立长期、稳定、紧密的战略合作关系。

甲方为杭州尚健生物技术有限公司,乙方为睿智医药江苏有限公司;

战略合作目标:甲方和乙方优势互补,甲方擅长生物药物的早期创新研发,乙方及其关联公凯惠睿智生物科技(上海)有限公司(凯惠睿智)擅长生物药物的CMC工艺开发及不同阶段的GMP生产,能为甲方提供专业的CMC开发与生产服务,协助甲方快速推进生物药物进入临床研究及商业化生产,加速产品成功上市。同时,乙方也将充分利用团队在中美双报方面的专业知识以及一流的cGMP生产设施和质量体系,提供符合国际药品监管机构要求的高品质产品服务,帮助甲方药物走向国际市场。

战略合作内容:1甲方意委托乙方凯惠睿智承担甲方多个临床在研项目的临床样品及商业化产品的研究与生产,并在后续合作阶段签署相关合同予以明确。

2甲乙双方共同搭建完善稳定的对接平台,建立高效的沟通机制,将对方当作新药研发的全面合作战略伙伴,发挥自身优势,积极探索多种形式的合作,以促进甲方在新药研发上的快速进展。

合作期限:自合作协议生效之日起15年。

尚健生物作为一家专注于肿瘤等重大疾病领域的创新抗体药物开发的生物医药企业,现阶段已建立了包括计算机辅助设计和哺乳动物细胞展示有机结合在内的系列国际领先的创新抗体研发技术平台,并围绕肿瘤领域布局了丰富的产品管线,多个Best-in-Class品种处于临床及临床前研究阶段,申请PCT及中国发明专利20多项。江苏睿智拥有大规模的大分子抗体药物研发与生产平台,并供创新药研发服务,公司具有完善的生物药新药研发体系,在成功推进多项抗体新药的临床试验申报和新药上市上有丰富的经验。可为客户提供生物药临床前工艺研发、IND注册申报、临床样品和上市商业化产品的生产服务,满足INDBLA申报需求和上市药物生产需求。通过本次协议签署,公司与尚健生物将进一步深化战略合作伙伴关系,有助于充分挖掘双方的核心资源,搭建完善稳定的对接平台,建立高效的沟通机制,既可促进尚健生物在新药研发上的快速进展,也进一步提升公司在医药研发服务领域的核心竞争力。