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同仁堂科技(01666.HK):获得芪参颗粒临床实验批准通知书

03-05 19:09

格隆汇3月5日丨同仁堂科技(01666.HK)公告,公司制药厂于近日收到国家药品监督管理局颁发的《药物临床试验批准通知书》,根据《中华人民共和国药品管理法》/《中华人民共和国疫苗管理法》及有关规定,同意芪参颗粒开展拟用于射血分数下降型慢性心力衰竭的临床试验。

公司制药厂申请临床试验的芪参颗粒为中药复方制剂,按照中药注册分类1.1类申报,拟用于慢性心力衰竭气虚血瘀证。截止本公告日,公司就芪参颗粒的研发投入累计约人民币780万元(金额未经审计)。

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