三鑫医疗(300453.SZ)：一次性使用医用口罩获得美国FDA批准函

格隆汇 1 月 11日丨三鑫医疗(300453.SZ)公布，近日，公司收到U.S. Food and Drug Administration (美国食品药品监督管理局，“美国FDA”)批准函，公司的一次性使用医用口罩(Disposable Medical Face Masks)已通过美国FDA的510 (K)审核。

公司一次性使用医用口罩获得美国FDA批准函，表明公司该产品已经具备进入美国市场的准入条件，有利于进一步增强公司产品的综合竞争力，对公司未来的经营将产生积极影响。但该产品的销售可能受到国际市场政策环境变化、汇率波动、新冠疫情发展形势等因素影响，公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的具体影响。