人福医药(600079.SH)：注射用盐酸瑞芬太尼通过仿制药一致性评价

格隆汇 1 月 6日丨人福医药(600079.SH)公布，近日，公司控股子公司宜昌人福药业有限责任公司(“宜昌人福”，公司持有其80%的股权)收到国家药品监督管理局关于注射用盐酸瑞芬太尼的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号：2020B05479、2020B05480、2020B05481)，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

注射用盐酸瑞芬太尼用于全麻诱导和全麻中维持镇痛。宜昌人福于2019年向国家药品监督管理局递交一致性评价申请并获受理，累计研发投入约为人民币700万元。

根据国家药品监督管理局网站显示，国内共有3家企业持有注射用盐酸瑞芬太尼生产批文。根据米内网数据统计，2019年度盐酸瑞芬太尼注射剂在我国城市、县级及乡镇三大终端公立医院的销售额约为18亿元人民币，主要生产厂商包括宜昌人福、江苏恩华药业股份有限公司、国药集团工业有限公司等。