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普利制药(300630.SZ):注射用更昔洛韦钠首家通过仿制药一致性评价

2020年12月29日 21时21分

格隆汇 12 月 29日丨普利制药(300630.SZ)公布,公司近日收到国家药品监督管理局签发的注射用更昔洛韦钠《药品补充申请批件》(仿制药一致性评价)。

药品名称:注射用更昔洛韦钠;适应症:适用于治疗危及生命或视觉的免疫缺陷患者的巨细胞病毒感染,以及预防器官移植病人的巨细胞病毒感染。剂型:注射剂;规格:0.5g(按C9H13N5O4计)。

近日公司收到国家药品监督管理局签发的注射用更昔洛韦钠的仿制药一致性评价的药品补充申请批件,注射用更昔洛韦钠为国内首家通过仿制药一致性评价品种,将对公司持续开发此产品的销售市场有积极的意义。