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哈药股份(600664.SH):哈药总厂头孢氨苄胶囊通过仿制药一致性评价

2020年12月29日 17时41分

格隆汇12月29日丨哈药股份(600664.SH)公布,近日,公司分公司哈药集团制药总厂(以下简称“哈药总厂”)收到国家药品监督管理局颁发的关于头孢氨苄胶囊的《药品补充申请批件通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

头孢氨苄胶囊是常用的口服β-内酰胺类抗感染药物,适用于敏感菌所致的急性扁桃体炎、咽峡炎、鼻窦炎、支气管炎、肺炎等呼吸道感染、中耳炎、尿路感染及皮肤软组织感染等。头孢氨苄于1967年被发现,此后由葛兰素史克和礼来等多个公司联合推向市场。截至本公告日,哈药总厂针对该药品仿制药质量和疗效一致性评价已投入研发费用约750万元人民币(未经审计)。