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奥赛康(002755.SZ):子公司右兰索拉唑、艾曲泊帕乙醇胺及枸橼酸托瑞米芬三款原料药获批上市

01-29 21:45

格隆汇1月29日丨奥赛康(002755.SZ)公布,公司的全资子公司南京海润医药有限公司(简称“子公司”)于近日收到国家药品监督管理局下发的右兰索拉唑、艾曲泊帕乙醇胺、枸橼酸托瑞米芬三款原料药《化学原料药上市申请批准通知书》。

右兰索拉唑为兰索拉唑的R-异构体,属于质子泵抑制剂,通过抑制胃壁细胞酸生成部位的H+-K+-ATP酶的活性而抑制胃酸分泌,是兰索拉唑的主要活性成分。与左旋体和消旋体相比,右兰索拉唑具有更好的药代动力学和药效学特性,从而可以发挥更强、更持久的抑酸作用。右兰索拉唑注射剂为2类新药,于近日获批上市,规格为:15mg,适应症为:口服疗法不适用的伴有出血的胃、十二指肠溃疡。

艾曲泊帕乙醇胺是一种非肽类小分子口服TPO受体激动剂,是首个治疗ITP的口服药物,给药更加方便,患者依从性高;明显降低出血率,维持ITP患者的血小板计数,减少输血。同时,艾曲泊帕与内源性TPO不会形成竞争性抑制作用,有可能共同提升血小板计数,临床用于因血小板减少和临床条件导致出血风险增加的ITP患者。艾曲泊帕乙醇胺片已被列入了国家《第三批鼓励仿制药品目录》。

枸橼酸托瑞米芬是一种非类固醇三苯乙烯衍生物,可与雌激素受体结合从而阻止癌细胞的增殖,选择雌激素受体调节剂等内分泌治疗药物已成为乳腺癌治疗的重要手段。托瑞米芬可有效调节患者机体内源性雌激素水平,明显降低患者乳腺增生疼痛,提高患者生活质量,与传统药物相比有较大优势。