康弘药业(002773.SZ)：枸橼酸莫沙必利片获得药品补充申请批准通知书

格隆汇 12 月 18日丨康弘药业(002773.SZ)公布，公司于近日收到国家药品监督管理局签发的关于枸橼酸莫沙必利片的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号：2020B05220)。

药品名称：枸橼酸莫沙必利片；商品名称：贝络纳；剂型：片剂；规格：5mg(按C21H25C1FN303·C6H807计)；注册分类：化学药品；受理号：CYHB2050239；通知书编号：2020B05220；原药品批准文号：国药准字H19990313；药品注册标准编号：YBH14622020；申请内容：一致性评价申请；生产企业：成都康弘药业集团股份有限公司；审批结论：经审查，公司申报的枸橼酸莫沙必利片通过仿制药质量和疗效一致性评价。同意本品处方工艺、生产场地、注册标准、包装规格的变更。

公司枸橼酸莫沙必利片于1999年11月获批上市，是一种选择性5-羟色胺受体激动剂，用于改善因胃肠动力减弱(如：功能性消化不良、慢性胃炎)引起的消化道症状，包括烧心、嗳气、恶心、呕吐、早饱、上腹胀、上腹痛等。枸橼酸莫沙必利片为国家基本药物(2018年版)目录品种。

根据国家相关政策，国家对通过一致性评价的药品品种，在医保支付方面将予以适当支持，医疗机构应优先采购并在临床中优先选用。因此，公司枸橼酸莫沙必利片通过一致性评价，将有利提升该药品的市场竞争力。