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京新药业(002020.SZ):通过德国GMP认证

2020年12月17日 18时11分

格隆汇 12 月 17日丨京新药业(002020.SZ)公布,近日,公司通过EudraGMDP(欧检查数据库)查询,公司20201214获得德国官方GMP认证机构颁发的证书号“DE_BW_01_GMP_2020_0159”的生产商GMP符合性证书,书有效期3年,标志着公司第次通过德国(欧盟)GMP认证。

20201125日,德国官方GMP认证机构根据(EC)726/2004法规等规定对公司综合固体制剂生产车间进行了远程视频审计检查,确认公司非无菌产品:胶囊剂、片剂通过德国GMP认证

此次通过德国GMP认证综合固体制剂生产车间包括公司2014 年度募集资金投资项目“浙江京新药业股份有限公司年产20亿粒固体制剂扩产项目”的制剂生产车间该车间已于今年3月通过国内GMP符合性检查。

公司再次获得德国GMP认证证书,标志着公司现有综合固体制剂车间胶囊剂、片剂生产线整体通过德国(欧盟)GMP认证,将进一步扩大公司外贸产品的生产销售,推动公司制剂外贸业务的增长