香雪制药(300147.SZ)：治疗光化性角化病新药Klisyri在美获批

格隆汇12月15日丨香雪制药(300147.SZ)公布，公司与ATHENEX,INC.(“Athenex”)于2019年12月签署了《授权协议》，就Athenex在研产品口服紫杉醇、口服伊立替康和KX2-391软膏(“Klisyri”，为美国FDA批准名称)的研发、商业化进行合作，Athenex授予公司上述在研产品、在授权区域内及领域内独家开展商业化(包括但不限于开发、标签、包装、推广、生产、分销、制作、使用、销售、销售支持、注册、商业化或其他在约定领域对许可产品的开发等商业化行为)的权利及为该等商业化目的而享有相关知识产权的权利，截止目前，公司已按协议约定完成技术尽职调查并支付了3000万美元的预付款。

Athenex在美国将用于治疗光化性角化病(一种癌前性皮肤病)的Klisyri向美国食品和药物管理局(FDA)递交了新药申请。近日，公司收到Athenex通知，FDA批准了Klisyri的新药申请，后续Athenex将会对其开展生产。

Klisyri是Athenex开发的一种微管抑制剂，该产品的临床三期数据显示其非常正面的治疗效果和比较低的皮肤局部不良反应。

Athenex研发的Klisyri在美国获得新药批准，将积极推动其在中国的申报工作。