首页 > 事件详情

圣济堂(600227.SH):圣济堂制药甲巯咪唑原料药通过药品GMP现场检查

2020年12月14日 17时18分

格隆汇12月14日丨圣济堂(600227.SH)公布,根据贵州省药品监督管理局发布的《贵州省药品GMP现场检查结果公告》,公司全资子公司圣济堂制药原料药(甲巯咪唑)经现场检查和综合评定,符合药品GMP要求。

甲巯咪唑(原料药)适应症为甲状腺功能亢进、甲状腺增大,是国家短缺药品目录品种、国家医保甲类品种,国家基本药物目录。根据国家药品监督管理局南方所提供的数据,国内甲巯咪唑主要市场份额是外资企业默克雪兰诺公司占据96.75%(公立医院),价格是0.53元/片,国内企业制剂生产文号15个,其中13个文号是每片5mg的批文,圣济堂制药甲巯咪唑肠溶片(10mg)是国内独家规格的批文。