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上海医药(02607.HK):催眠或焦虑辅助用药阿普唑仑片通过仿制药一致性评价

2020年12月11日 17时33分 2

格隆汇 12 月 11日丨上海医药(02607.HK)发布公告,近日,公司控股子公司山东信谊制药有限公司(以下简称“山东信谊”)收到国家药品监督管理局颁发的关于阿普唑仑片的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2020B05121),该药品通过仿制药一致性评价。

据悉,阿普唑仑片主要用于焦虑、紧张、激动,也可用于催眠或焦虑的辅助用药,也可作为抗惊恐药,并能缓解急性酒精戒断症状,由PHARMACIAANDUPJOHNCO研发,最早于1981年在美国上市。2019年10月,山东信谊就该药品仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并获受理。截至该公告日,公司针对该药品的一致性评价已投入研发费用约人民币693.5万元。

截至该公告日,中国境内该药品的主要生产厂家有江苏恩华药业股份有限公司、北京益民药业有限公司、上海上药信谊药厂有限公司等。IQVIA数据库显示,2019年该药品医院采购金额为人民币9,285万元。2019年,山东信谊该药品的销售收入为人民币3,331万元。

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