白云山(00874.HK)：头孢氨苄胶囊已通过仿制药质量和疗效一致性评价

格隆汇 12 月 9日丨白云山(00874.HK)公告，2020年12月8日，广州白云山医药集团股份有限公司(“公司”)分公司广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂(“白云山制药总厂”)收到国家药品监督管理局签发的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号：2020B05142)，头孢氨苄胶囊已通过仿制药质量和疗效一致性评价。现将有关情况公告如下：

头孢氨苄胶囊是第一代头孢菌素，用于敏感菌所致的急性扁桃体炎、咽峡炎、2中耳炎、鼻窦炎、支气管炎、肺炎等呼吸道感染、尿路感染及皮肤软组织感染等。

白云山制药总厂头孢氨苄胶囊于1990年4月在国内正式上市，并于2019年7月1日向国家药品监督管理局递交一致性评价申请，于2019年7月8日获得受理。

截至公告日，白云山制药总厂针对该药品一致性评价已投入研发费用约人民币723万元(未经审计)。目前国内头孢氨苄胶囊的生产厂家还包括上海现代制药股份有限公司、石药集团欧意药业有限公司、华北制药河北华民药业有限责任公司、山东罗欣药业集团股份有限公司等。

根据米内网数据显示，2019年头孢氨苄胶囊在中国公立医院和城市零售药店的销售额分别为人民币3,506万元和人民币1,831万元。