人福医药(600079.SH)：米非司酮片通过仿制药一致性评价

格隆汇12月9日丨人福医药(600079.SH)公布，近日，公司控股子公司武汉九珑人福药业有限责任公司(“九珑人福”，公司控股子公司湖北葛店人福药业有限责任公司(持股比例为81.07%)持有其100%的股权)收到国家药品监督管理局(“国家药监局”)关于米非司酮片的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号：2020B05143)，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

米非司酮片是目前广泛应用的终止妊娠药，本次批准增加一项适应症，为用于成年生育年龄女性中重度症状的子宫肌瘤的术前治疗。九珑人福于2019年向国家药监局递交一致性评价申请并获受理，累计研发投入约为人民币2000万元。

根据国家药品监督管理局网站显示，国内共有7家企业持有米非司酮片生产批文。

根据米内网数据统计，2019年度米非司酮全剂型在我国城市、县级及乡镇三大终端公立医院的销售额约为2.4亿元人民币，主要生产厂商包括湖北葛店人福药业有限责任公司(含九珑人福)、华润紫竹药业有限公司、浙江仙琚制药股份有限公司等。