九典制药(300705.SZ)：厄贝沙坦片获得药品注册证书

格隆汇 12 月 7日丨九典制药(300705.SZ)公布，公司于近日收到国家药品监督管理局下发的药品注册证书，药品通用名称为厄贝沙坦片。

厄贝沙坦片用于治疗原发性高血压。合并高血压的2型糖尿病肾病的治疗。

厄贝沙坦片为血管紧张素II受体抑制剂,最初是由赛诺菲公司研制，商品名安博维(Aprovel)，适用于原发性高血压。该药物1997年在英国首次上市，至今已经在全球50多个国家获得广泛应用；同年，厄贝沙坦与氢氯噻嗪的复方片由FDA批准在美国上市，并于1999年在欧盟获准上市，厄贝沙坦也是欧盟批准的第一个用于预防糖尿病早期及晚期肾脏疾病的抗高血压药。

目前市场上主要抗高血压药物有钙离子通道阻滞剂(CCB)、血管紧张素转换酶抑制剂以及血管紧张素II受体抑制剂等抗高血压药物。血管紧张素II受体抑制剂通过拮抗血管紧张素II与AT1受体结合、松弛血管平滑肌、对抗醛固酮分泌、减少钠潴留、阻止成纤维细胞的增殖和皮内细胞凋亡，从而达到平稳有效降压、逆转心肌肥厚、减轻心力衰竭以及预防心房颤动电重构、改善高血压患者胰岛素抵抗、促进尿酸排泄。主要临床作用包括降压作用、减轻左心室心肌肥厚、肾保护作用、脑血管保护作用等。

截至目前，国内共有13家(含公司)企业取得了厄贝沙坦片的药品注册批件，其中有6家通过一致性评价，公司该品种是按照新注册分类4申报，视同通过一致性评价。