兴齐眼药(300573.SZ)：左氧氟沙星滴眼液获得药品注册批件

格隆汇 12 月 4日丨兴齐眼药(300573.SZ)公布，近日，公司收到国家药品监督管理局(“国家药监局”)核准签发的左氧氟沙星滴眼液《药品注册批件》。

药品名称：药品通用名称：左氧氟沙星滴眼液；英文名/拉丁名：Levofloxacin Eye Drops；剂型：滴眼剂；申请事项：药品注册(境内生产)；规格：0.4ml:1.952mg(以C18H20FN3O4计)；注册分类：化学药品4类；药品注册标准编号：YBH11402020；药品有效期：24个月；审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。

2019年4月，公司向国家药监局提交了药品注册申请并获受理。左氧氟沙星属第三代氟喹诺酮类抗菌药,公司获批的左氧氟沙星滴眼液为单剂量产品，临床适应症为：用于治疗眼睑炎、睑腺炎、泪囊炎、结膜炎、睑板腺炎、角膜炎以及用于眼科围手术期的无菌化疗法。

目前，国内已有二十多家左氧氟沙星滴眼液上市。原研药品由日本参天制药株式会社生产，为多剂量眼用制剂，现已进入中国。左氧氟沙星滴眼液为国家医保目录甲类产品。